Coya Therapeutics, 알츠하이머병에서 COYA 301의 신경염증 감소를 보여주는 추가 바이오마커 및 영상 데이터 보고

휴스턴, 텍사스 - (NewMediaWire) - 2023년 6월 8일 - (ACN Newswire) - Coya Therapeutics, Inc.(NASDAQ: COYA)("Coya" 또는 "회사")는 다양한 치료 프로그램을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 생물학적 제제를 포함한 Treg 기능을 향상시키기 위해 오늘 경증~중등도 AD 환자를 대상으로 한 COYA 301에 대한 공개 라벨 개념 증명 임상 연구에서 추가적인 바이오마커 및 뇌 영상 결과를 보고했습니다. 연구 결과는 2023년 6월 7일 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열리는 LD Micro Conference에서 발표될 예정입니다. 임상 연구 데이터는 여기에서 볼 수 있습니다.

주요 내용: - Coya는 경증~중등도 AD 환자 8명을 대상으로 한 공개 연구에서 COYA 301(저용량 인터루킨-2(IL-2))을 투여한 결과(COYA 301 시험) 통계적으로 유의미한 감소를 보였다는 새로운 데이터를 보고했습니다. 종양 괴사 인자 알파(TNF-), 인터루킨 6(IL-6), 인터루킨 1-베타(IL-1) 등 세 가지 잘 특성화된 전염증성 사이토카인의 발현이 환자의 인지 저하 부족과 관련이 있습니다. 연구 과정 전반에 걸쳐. - TNF-는 염증 반응의 시작 및 전파에 관여하는 주요 염증성 사이토카인 중 하나이며 AD의 병태생리학에서의 역할이 문서화되었습니다. 전염증성 사이토카인인 IL-6 및 IL-1은 또한 AD와 신경 염증 발생 및 신경 손상 유도에서 중심적인 역할을 하는 것으로 문서화되었습니다. 또한 Coy는 COYA 301 시험에서 다음과 같은 환자에 대한 사례 연구를 보고합니다. 신경염증을 평가하기 위해 치료 전 및 치료 후 양전자 방출 단층 촬영(PET) 뇌 스캔을 받았습니다. COYA 301 치료 후 해마 부위를 포함한 대뇌 피질 전반에 걸쳐 신경염증의 의미 있는 감소가 관찰되었으며, 이는 이 환자의 인지 기능 개선과 상관관계가 있었습니다. 코야는 이전에 COYA 301 시험에 참여한 환자들이 인지 기능에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했다고 보고한 바 있습니다. MMSE(간이 정신 상태 검사)로 측정한 결과, ADAS-Cog(알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도) 및 CDR-SB(임상 치매 평가-상자 척도)로 측정했을 때 인지 저하가 없습니다. - 코야는 앞서 COYA 301 치료가 말초 Treg 기능과 수치를 회복시키고, 전신 케모카인인 CCL11, CCL2, 사이토카인 IL-15의 수준을 현저히 낮추고, 내약성이 양호하다고 보고한 바 있다. - 현재 진행 중인 학술 2상 이중맹검 무작위 임상시험( 게이츠 재단과 알츠하이머 협회의 지원을 받아 휴스턴 메소디스트(Alireza Faridar MD와 Coya SAB 의장, Stanley Appel, MD가 주도)에서 최대 46명의 경증~중등도 AD 환자에게 저용량 IL-2를 사용하기 위해 노력하고 있습니다. , 2024년 2분기에 주요 데이터를 보고하고 코야에 전략을 알려야 합니다. 공개 라벨 연구에는 뇌 아밀로이드 병리의 존재가 확인되고 기본 MMSE 점수가 12~25인 환자 8명이 등록되었습니다. 환자들은 5일 코스로 치료를 받았습니다. 4개월 주기로 COYA 301을 투여하고 치료 후 2개월 동안 추적 관찰했습니다. ADAS-Cog, CDR-SB 및 MMSE 평가 도구로 측정한 Treg 기능 및 수치, 염증의 혈청 바이오마커, 인지 기능을 평가했습니다. 임상적으로 인지 기능 평가에서는 COYA 301 투여로 인해 다음과 같은 통계적으로 유의미한 개선이 나타났습니다. 기준선의 평균 MMSE 점수와 비교한 치료 단계의 평균 MMSE 점수(p=0.015). MMSE 점수의 긍정적 추세와 일치하게, ADAS-Cog 및 CDR-SB 척도의 평균 점수는 치료 전 기준 점수와 비교하여 COYA 301 치료 종료 시 크게 변하지 않았으며, 이는 검증된 방법으로 측정한 인지 저하가 없음을 나타냅니다. COYA 301 투여에 더해 혈액 바이오마커 CCL11, CCL2 및 IL-15가 통계적으로 유의하게 감소했습니다. 오늘 우리는 전염증성 사이토카인 TNF-, IL-6 및 IL-1의 말초 발현이 통계적으로 유의하게 감소했음을 보고합니다. 이러한 바이오마커는 AD 병태생리학, 신경염증 전파 및 신경 손상에 대한 기여에서 중심적인 역할을 한다는 점에서 잘 특성화되어 있습니다. 이러한 사이토카인의 일관된 감소는 연구 과정에서 환자의 인지 저하 부족과 상관관계가 있었습니다. 또한, 전염증성 사이토카인 발현의 유의미한 감소와 임상적 저하의 부족은 COYA 301 투여 후 조절 T 세포 기능의 유의미한 증가와도 상관관계가 있었습니다. 연구에 참여한 환자 중 한 명은 치료 전 및 치료 후 PET 뇌 스캔을 받았습니다. 신경염증에 대한 바이오마커인 18 kDa 전위 단백질(TSPO)을 이미징하기 위해 방사성 리간드를 사용합니다. 뇌 영역의 활성화된 소교세포에 대한 TSPO의 증가된 결합은 염증이 심해졌음을 나타내며 빨간색, 주황색 및 노란색의 색상 코드로 관찰됩니다. 대조적으로, 녹색과 파란색의 이미지는 신경염증 수준이 낮다는 것을 나타냅니다. 이 환자의 경우 치료 전 PET 스캔에서는 해마 영역을 포함하여 시상면 및 관상면 모두에서 대뇌 피질 전반에 걸쳐 염증을 나타내는 높은 수준의 TSPO 결합이 나타났습니다. COYA 301의 마지막 주기 이후의 PET 스캔에서는 뇌 전반에 걸친 TSPO 결합의 현저한 감소가 나타났으며 이는 염증 감소를 나타냅니다. 이러한 염증 감소는 이 AD 환자의 MMSE 점수로 측정된 인지 기능의 개선과 일치합니다. "우리는 이러한 추가 데이터가 미충족 수요가 높은 신경퇴행성 질환에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 개발하기 위한 Treg 중심 접근 방식을 더욱 뒷받침한다고 믿습니다. Coya의 설립자이자 CEO인 Howard H Berman 박사는 AD의 COYA 301 및 ALS의 COYA 302에 대한 연구 결과에 대해 매우 기쁘게 생각하며 이러한 프로그램을 진행하는 다음 단계를 기대하고 있습니다. 알츠하이머병알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인으로 일상생활을 방해할 정도로 심각한 기억 상실 및 기타 인지 능력의 일반적인 용어입니다. 알츠하이머병은 치매 사례의 최대 80%를 차지하며 약 570만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 알츠하이머병 환자 중 90% 이상은 60세 이후까지 증상이 나타나지 않습니다. 이 질병의 발생률은 나이가 들수록 증가하고 65세 이후 5년마다 두 배씩 증가합니다. 알츠하이머병은 치매 증상이 일정 기간에 걸쳐 점진적으로 악화되는 진행성 질환입니다. 년. 초기 단계에서는 기억 상실이 경미하지만 알츠하이머 말기 단계에서는 개인이 대화를 계속하고 환경에 반응하는 능력을 상실합니다. 이는 모든 성인의 사망 원인 6위, 65세 이상의 사망 원인 5위입니다. 평균적으로 알츠하이머 환자의 수명은 진단 후 4~8년이지만, 다른 요인에 따라 최대 20년까지 살 수 있습니다. (1),(2)참고자료(1) 알츠하이머 협회(www.alz.org).(2) 질병통제예방센터(www.cdc.gov). Coya Therapeutics, Inc. 소개 텍사스주 휴스턴에 본사를 두고 있으며, Coya Therapeutics, Inc.(Nasdaq: COYA)는 전신 염증 및 신경염증을 표적으로 삼는 조절 T 세포("Treg")의 생물학 및 잠재적인 치료 이점에 초점을 맞춘 독점 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 기능 장애가 있는 Treg는 신경퇴행성 질환, 대사성 질환, 자가면역 질환을 비롯한 다양한 질환의 기초가 되며, 이러한 세포 기능 장애는 지속적인 염증과 산화 스트레스로 이어져 면역 체계의 항상성 부족을 초래할 수 있습니다. 코야의 임상시험용 제품 후보 파이프라인은 Treg의 항염증 및 면역조절 기능 회복을 목표로 하는 다양한 치료 양식을 활용합니다. Coya의 주요 치료 프로그램에는 Treg 기능을 강화하고 Treg 수를 확장하기 위한 Treg 강화 생물학적 제제(COYA 300 시리즈 제품 후보) COYA 301 및 COYA 302가 포함됩니다. COYA 301은 Treg 기능을 향상시키고 생체 내에서 Treg 수를 확장하기 위한 피하 투여용 생물학적 사이토카인이며, COYA 302는 T 효과기 기능과 활성화된 대식세포를 고갈시키면서 Treg 기능을 향상시키기 위한 피하 및/또는 정맥 투여용 생물학적 복합제입니다. 이 두 가지 메커니즘은 염증을 억제하는 데 부가적이거나 시너지 효과가 있을 수 있습니다. Coya에 대한 자세한 내용은 www.coyatherapeutics.com을 방문하세요. 연락처: Howard Berman, CEO이메일: [email protected]전화: +18327786285미래 예측 진술이 보도 자료에는 경영진의 신념과 가정에 기초한 "미래 예측" 진술이 포함되어 있습니다. 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 관한 것입니다. 미래 예측 진술에는 당사의 현재 및 미래 재무 성과, 사업 계획 및 목표, 현재 및 미래의 임상 및 전임상 개발 활동, 진행 중이거나 계획된 사업의 시기 및 성공에 관한 정보를 포함하여 이 프레젠테이션에 포함된 역사적 사실에 대한 진술 이외의 모든 진술이 포함됩니다. 임상 시험 및 관련 데이터, 발표 시기, 임상 시험 및 관련 데이터의 업데이트 및 결과, 규제 승인을 획득하고 유지하는 당사의 능력, 당사 제품 후보의 잠재적인 치료 이점 및 경제적 가치, 경쟁적 위치, 산업 환경 및 잠재력 시장 기회. "믿는다", "아마도", "할 것이다", "추정한다", "계속한다", "예상한다", "의도한다", "예상한다" 및 이와 유사한 표현은 미래예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 알려졌거나 알려지지 않은 위험, 불확실성, 가정 및 기타 요소에 따라 달라질 수 있습니다. 여기에는 코로나19의 영향과 관련된 위험과 관련된 요소가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 제품 후보 개발 활동과 진행 중이거나 계획된 임상 시험의 성공, 비용 및 시기 표적 치료제를 개발하고 상용화하려는 우리의 계획; 전임상 또는 임상 시험에서 환자 등록 및 투여 진행 상황 임상 시험에서 적용 가능한 종료점을 달성할 수 있는 당사 제품 후보의 능력; 당사 제품 후보의 안전성 프로필 마케팅 적용을 뒷받침하는 임상 시험 데이터의 가능성과 이러한 사건의 시기 우리의 운영을 위한 자금을 확보할 수 있는 능력; 당사 제품 후보의 개발 및 상업화; 규제 승인을 획득하고 유지하는 시기와 당사의 능력; 당사 제품 후보의 시장 수용도 및 임상적 유용성의 비율과 정도, 당사 제품 후보 시장의 규모와 성장 잠재력, 그리고 해당 시장에 서비스를 제공할 수 있는 당사의 능력 당사의 상업화, 마케팅, 제조 역량 및 전략; 당사 제품 후보의 상용화와 관련하여 제3자와의 향후 계약; 지적 재산권 보호를 획득하고 유지하는 능력에 대한 우리의 기대; 제3자 제조업체에 대한 의존도; 이용 가능하거나 이용 가능하게 될 경쟁 치료법 또는 제품의 성공; 핵심 과학 또는 관리 인력을 유치하고 유지하는 능력; 당사의 상업적 목표와 일치하는 상당한 상업적 잠재력을 지닌 추가 제품 후보를 식별하는 당사의 능력; 비용, 미래 수익, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 추정치입니다. 우리는 이러한 미래 예측 진술을 주로 재무 상태, 운영 결과, 비즈니스 전략, 단기 및 장기 비즈니스 운영 및 목표, 재무 상태에 영향을 미칠 수 있다고 믿는 미래 사건 및 추세에 대한 현재 기대와 예측을 기반으로 작성했습니다. 필요합니다. 더욱이, 우리는 경쟁이 매우 치열하고 급변하는 환경에서 사업을 운영하고 있으며 때때로 새로운 위험이 나타날 수 있습니다. 우리 경영진이 모든 위험을 예측하는 것은 불가능하며 모든 요소가 비즈니스에 미치는 영향이나 어떤 요소 또는 요소의 조합으로 인해 실제 결과가 미래에 포함된 결과와 실질적으로 다를 수 있는 정도를 평가할 수 없습니다. -우리가 할 수 있는 진술처럼 보입니다. 이러한 위험, 불확실성 및 가정을 고려할 때, 여기에 논의된 미래 예측 사건 및 상황은 발생하지 않을 수 있으며 실제 결과는 미래 예측 진술에서 예상되거나 암시된 것과 실질적으로, 불리하게 다를 수 있습니다. 당사 경영진은 당사의 미래예측진술에 반영된 기대가 합리적이라고 믿고 있지만, 미래예측진술에 설명된 미래 결과, 활동 수준, 성과 또는 사건 및 상황이 달성되거나 발생할 것이라고 보장할 수는 없습니다. 우리는 새로운 정보, 향후 개발 등의 결과로 수시로 작성될 수 있는 서면 또는 구두의 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없습니다.